набор стажёров и помощников.
Close

ФАРМАЦЕВТИКА И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

ФАРМАЦЕВТИКА ЯВЛЯЕТСЯ ОДНОЙ ИЗ ОТРАСЛЕЙ С НАИБОЛЕЕ ЖЁСТКИМИ РЕГУЛЯТОРНЫМИ ОГРАНИЧЕНИЯМИ В СИЛУ ОСОБОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ЗНАЧИМОСТИ ОТРАСЛИ. В ТО ЖЕ ВРЕМЯ, В ФАРМАЦЕВТИКЕ МЫ ВИДИМ, ПОЖАЛУЙ, САМЫЙ СИЛЬНЫЙ КОНКУРЕНТНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ.

ФАРМАЦЕВТИКА И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

ФАРМАЦЕВТИКА ЯВЛЯЕТСЯ ОДНОЙ ИЗ ОТРАСЛЕЙ С НАИБОЛЕЕ ЖЁСТКИМИ РЕГУЛЯТОРНЫМИ ОГРАНИЧЕНИЯМИ В СИЛУ ОСОБОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ЗНАЧИМОСТИ ОТРАСЛИ. В ТО ЖЕ ВРЕМЯ, В ФАРМАЦЕВТИКЕ МЫ ВИДИМ, ПОЖАЛУЙ, САМЫЙ СИЛЬНЫЙ КОНКУРЕНТНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ.
описание практики
компетенции и опыт
фирменные решения
новости
В ФОКУСЕ ПРАКТИКИ – КОММЕРЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМПАНИЙ ОТРАСЛИ, А ТАКЖЕ ВОПРОСЫ ВНУТРЕННЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ БИЗНЕСА. МЫ НАРАБОТАЛИ ОБШИРНЫЙ ОПЫТ В КОНСУЛЬТИРОВАНИИ ПО РАЗЛИЧНЫМ АСПЕКТАМ РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ И ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ЭТО ПОЗВОЛЯЕТ НАМ ТЕПЕРЬ НЕ ТОЛЬКО ВЫДЕЛИТЬ ОБЛАСТЬ НАИБОЛЕЕ СИЛЬНОЙ КОМПЕТЕНЦИИ НАШЕЙ ПРАКТИКИ, НО И ПРЕДЛОЖИТЬ СОБСТВЕННЫЕ УНИКАЛЬНЫЕ РЕШЕНИЯ.

КОММЕРЧЕСКИЕ КОМПЕТЕНЦИИ

• КОНТРАКТЫ И ХОЗЯЙСТВЕННЫЕ СДЕЛКИ
ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ И ТИПОВЫЕ ДОГОВОРЫ ПО ВСЕМ АСПЕКТАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ДИСТРИБУЦИЯ, КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПЕРЕДАЧА ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫХ ПРАВ, ТРАНСФЕР ТЕХНОЛОГИЙ, МАРКЕТИНГОВЫЕ АКТИВНОСТИ, БЛАГОТВОРИТЕЛЬНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ И ДР.), СОБЛЮДЕНИЕ ДОГОВОРНЫХ ПРОЦЕДУР, ПЕРЕГОВОРЫ ПО УСЛОВИЯМ ДОГОВОРОВ, РЕСТРУКТУРИЗАЦИЯ ДОГОВОРНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ

• КОРПОРАТИВНЫЕ АСПЕКТЫ
УЧРЕЖДЕНИЕ И РЕОРГАНИЗАЦИЯ ХОЗЯЙСТВЕННЫХ ОБЩЕСТВ, ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВ, ОРГАНИЗАЦИЯ КОРПОРАТИВНОГО УПРАВЛЕНИЯ, ВЫПОЛНЕНИЕ КОРПОРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР

• КОМПЛАЕНС И ВЫПОЛНЕНИЕ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК
ЮРИДИЧЕСКИЙ АУДИТ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИЕНТА В ЦЕЛОМ И ПО ОТДЕЛЬНЫМ ОПЕРАЦИОННЫМ ПРОЦЕДУРАМ, РАЗРАБОТКА И АДАПТАЦИЯ ВНУТРЕННИХ ПОЛИТИК, РАЗРАБОТКА РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО РЕАЛИЗАЦИИ НОРМАТИВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К НАДЛЕЖАЩИМ ПРАКТИКАМ, ОТРАСЛЕВЫХ КОДЕКСОВ ЭТИКИ, РЕКОМЕНДАЦИЙ РЕГУЛЯТОРОВ
Избранный опыт
  • осуществление корпоративного аудита для российского подразделения индийского фармацевтического с предложением практических шагов по оптимизации корпоративного управления
  • осуществление аудита в части требований, связанных с циркуляцией персональных данных, в российском подразделении американской фармацевтической компании
  • консультирование японского производителя офтальмологических препаратов по реструктуризации бизнеса в России (перевод операционной деятельности с представительства на дочернее ООО)
  • консультирование прибалтийского производителя лекарственного препарата, восстанавливающего мышечную активность, в связи с разработкой типовых договоров для продвижения в России рецептурного препарата, имеющего узкий терапевтический индекс, а также для надлежащей поддержки сопутствующих маркетинговых активностей
  • консультирование швейцарской фармацевтической компании по вопросам надлежащих практик взаимодействия с медицинскими работниками

    РЕГУЛЯТОРНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ

    ВОПРОСЫ УЧАСТИЯ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПКАХ, РЕАЛИЗАЦИЯ ИНВЕСТИЦИОННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ, ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ, ПОДТВЕРЖДЕНИЕ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК, РЕКЛАМА, ТАМОЖЕННАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ
    Избранный опыт
    • консультирование российского производителя лекарственных средств-метаболитов по вопросам переоформления лицензии на производство лекарственных средств
    • консультирование европейского фармацевтического производителя в связи с применением требований российского законодательства об указании предмета закупки в отношении лекарственного препарата биологического происхождения, не классифицированного по МНН
    • представление интересов российского дистрибьютера европейского бренда косметической продукции в рамках административного разбирательства по вопросу надлежащего состава одного из распространяемых косметических продуктов
    • консультирование международной диагностической компании по вопросам регистрации изделий медицинского назначения в России, а также в связи с применимыми требованиями к импорту биоматериала (образцов крови) из России
    • консультирование ряда фармацевтических производителей по содержанию рекламных роликов, планируемых к размещению в российских СМИ, с точки зрения соблюдения законодательства о рекламе и правоприменительных подходов ФАС

      СОПРОВОЖДЕНИЕ СДЕЛОК

      СОПРОВОЖДЕНИЕ КОРПОРАТИВНЫХ СДЕЛОК, ИНВЕСТИЦИОННЫХ ПРОЕКТОВ, ПРОЕКТОВ ОРГАНИЗАЦИИ СОВМЕСТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (В Т.Ч. КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО, ИНЫЕ ФОРМЫ ЛОКАЛИЗАЦИИ), СДЕЛОК ПО ПРИОБРЕТЕНИЮ РЕАЛЬНЫХ АКТИВОВ
      Избранный опыт
      • сопровождение сделки по приобретению портфеля натуральных успокоительных лекарственных средств и БАД на стороне российской компании – приобретателя
      • сопровождение индийской фармацевтической компании в процессе создания совместного предприятия с российским партнером в целях организации производства полного цикла и результирующим получением статуса единственного поставщика
      • представление интересов японского производителя медицинского оборудования в российской части сделки по приобретению гемодиализного бизнеса у глобальной американской компании

        РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ

        РАБОТА С ПРЕТЕНЗИЯМИ ОТ УЧАСТНИКОВ ТОВАРОПРОВОДЯЩЕЙ ЦЕПОЧКИ, КОНЕЧНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ, КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНЫХ ОРГАНОВ; ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ИНТЕРЕСОВ КЛИЕНТА В РАМКАХ АДМИНИСТРАТИВНОГО ПРОИЗВОДСТВА; ЗАЩИТА ИНТЕРЕСОВ КЛИЕНТА В РОССИЙСКИХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СУДАХ, МЕЖДУНАРОДНЫХ АРБИТРАЖАХ, ТРЕТЕЙСКИХ СУДАХ, А ТАКЖЕ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОЦЕДУР МЕДИАЦИИ
        Избранный опыт
        • представление интересов французского фармацевтического производителя в деле о банкротстве российского дистрибьютора
        • сопровождение банкротства российской ветки финского фармацевтического дистрибьютера в контексте отчуждения акционерного владения в пользу национальной аптечной сети (с последующим привлечением к субсидиарной ответственности бенефициаров аптечной сети)
        • взыскание убытков с национальной сети аптек, в качестве солидарного ответчика по долгам крупного фармацевтического дистрибьютера
        • представление интересов национального дистрибутора, имеющего исключительную лицензию от производителя, в споре по нарушению прав на использование товарного знака в отношении распространяемого продукта
        • консультирование шведского производителя лекарственных препаратов в споре с ФТС о присвоении корректного кода предварительной классификации
        • представление интересов японского производителя офтальмологических препаратов в споре об увольнении сотрудника

          УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ И ЗАЩИТА ИНФОРМАЦИИ (ДАТА-КОМПЛАЕНС)

          В СВОЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ И МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ЧАСТО СТАЛКИВАЮТСЯ С НЕОБХОДИМОСТЬЮ ОБРАБАТЫВАТЬ ИНФОРМАЦИЮ И ДАННЫЕ, ПОДПАДАЮЩИЕ ПОД ТОТ ИЛИ ИНОЙ СПЕЦИАЛЬНЫЙ ЮРИДИЧЕСКИЙ РЕЖИМ – ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ, ЭКСКЛЮЗИВНЫЕ ДАННЫЕ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ, ВРАЧЕБНАЯ ТАЙНА, КОММЕРЧЕСКАЯ ТАЙНА, СЕКРЕТ ПРОИЗВОДСТВА, И ДР.
          К ЭТОМУ МАССИВУ ДАННЫХ ТАКЖЕ НЕОБХОДИМО ДОБАВИТЬ ИНФОРМАЦИЮ ПО ОТСЛЕЖИВАНИЮ ПУТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПО ТОВАРОПРОВОДЯЩЕЙ ЦЕПОЧКЕ – В ПОРЯДКЕ ИСПОЛНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ О МАРКИРОВКЕ.
          ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ОТДЕЛЬНУЮ АКТУАЛЬНОСТЬ ПРИОБРЕТАЕТ ВОПРОС ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННЫХ ИЗ ЕДИНЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ, СОЗДАВАЕМЫХ В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ПОЛОЖЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О ТЕЛЕМЕДИЦИНЕ.
          ВМЕСТЕ С ТЕМ, ПОСТОЯННОГО ВНИМАНИЯ ТАКЖЕ ТРЕБУЕТ ПЕРЕДАЧА ИНФОРМАЦИИ В ФОРМАТЕ ВНЕШНИХ КОММУНИКАЦИЙ (РЕКЛАМА, МАРКЕТИНГОВЫЕ АКТИВНОСТИ), ЧТО ТРЕБУЕТ СОБЛЮДЕНИЯ РЯДА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ НОРМАТИВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОГРАНИЧЕНИЙ.
          ОЧЕНЬ ВАЖНО ВСЁ ЭТО МНОГООБРАЗИЕ ИНФОРМАЦИИ И ДАННЫХ СИСТЕМАТИЗИРОВАТЬ, И СДЕЛАТЬ УПРАВЛЯЕМЫМ АКТИВОМ.

          МЫ ПОМОГАЕМ:

          • ПРОВЕСТИ АУДИТ ИМЕЮЩЕГОСЯ В КОМПАНИИ ПОРЯДКА ОБРАЩЕНИЯ С ИНФОРМАЦИЕЙ И ДАННЫМИ, ВЫЯВИТЬ ТОЧКИ РИСКОВ, А ТАКЖЕ ПРЕДЛОЖИТЬ СПОСОБЫ ОПТИМИЗАЦИИ / УСТРАНЕНИЯ ТАКИХ РИСКОВ
          • ВЫСТРОИТЬ ЕДИНУЮ СИСТЕМУ КЛАССИФИКАЦИИ ИНФОРМАЦИИ И ДАННЫХ, ОБРАЩАЮЩИХСЯ ВНУТРИ КОМПАНИИ, С ПОСЛЕДУЮЩИМ АВТОМАТИЧЕСКИМ ПРИМЕНЕНИЕМ В НЕОБХОДИМЫХ СЛУЧАЯХ ТОГО ИЛИ ИНОГО СПЕЦИАЛЬНОГО ЮРИДИЧЕСКОГО РЕЖИМА (ЛИБО НЕСКОЛЬКИХ РЕЖИМОВ)
          • СФОРМИРОВАТЬ ПРАВИЛА ВНЕШНИХ КОММУНИКАЦИЙ, А ТАКЖЕ ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЗАЩИЩЁННОЙ ИНФОРМАЦИИ И ДАННЫХ ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ
          • ПРЕДПРИНЯТЬ НЕОБХОДИМЫЕ ШАГИ ДЛЯ УСПЕШНОГО ПРОХОЖДЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ И НАДЗОРНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ, ПРЕДПОЛАГАЮЩИХ ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ И ДАННЫМИ, К КОТОРЫМ ПРИМЕНИМЫ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЮРИДИЧЕСКИЕ РЕЖИМЫ

          ПРОТИВОДЕЙСТВИЕ КОНТРАФАКТУ

          ОДИН ИЗ НАИБОЛЕЕ ОСТРЫХ ВОПРОСОВ В ПЛОСКОСТИ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, С КОТОРЫМ СТАЛКИВАЮТСЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ, - ЭТО ОБРАЩЕНИЕ КОНТРАФАКТНОЙ ПРОДУКЦИИ.
          КОНТРАФАКТОМ МОЖЕТ БЫТЬ КАК ПРОДУКЦИЯ, ВВОЗИМАЯ В СТРАНУ В КАЧЕСТВЕ ПАРАЛЛЕЛЬНОГО ИМПОРТА, ТАК И ФАЛЬСИФИКАТ, ПРОИЗВЕДЁННЫЙ В ТОМ ЧИСЛЕ ВНУТРИ СТРАНЫ.
          ЭФФЕКТИВНОЕ ПРОТИВОДЕЙСТВИЕ КОНТРАФАКТУ ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО В РЕЗУЛЬТАТЕ СИСТЕМНОЙ РАБОТЫ, ОБЪЕДИНЯЮЩЕЙ РЯД ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ ВНУТРИ КОМПАНИИ, ВНЕШНИХ КОНСУЛЬТАНТОВ, А ТАКЖЕ РЕГУЛЯТОРНЫХ И ПРАВООХРАНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ.

          МЫ ПОМОГАЕМ:
          • РАЗРАБОТАТЬ СТРАТЕГИЮ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ КОНТРАФАКТУ, А ТАКЖЕ ПЛАН КОНКРЕТНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ С УЧЕТОМ СПЕЦИФИКИ РАБОТЫ КОНКРЕТНОЙ КОМПАНИИ, А ТАКЖЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРОДУКТА
          • ВЫСТРОИТЬ МЕТОДИЧЕСКИ ГРАМОТНУЮ СИСТЕМУ ФИКСАЦИИ КОНТРАФАКТА, АНАЛИТИКИ, СПОСОБОВ РЕАГИРОВАНИЯ
          • ОСУЩЕСТВЛЯТЬ КОМПЛЕКС ДЕЙСТВИЙ ПО ПРИВЛЕЧЕНИЮ НАРУШИТЕЛЕЙ К ЮРИДИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

          ФАРМАЦЕВТИКА: ПРИОРИТЕТЫ ОТРАСЛИ НА РЫНКЕ, РБК Конференции.

          СЕССИЯ: «ГОСЗАКУПКИ ЛЕКАРСТВ: ПРЕФЕРЕНЦИИ, ПРОБЛЕМЫ»